惡性胸膜積液支持資料!共信PTS抗癌新藥回顧性研究申請通過

新聞媒體 2024-03-26
惡性胸膜積液支持資料!共信 PTS 抗癌新藥回顧性研究申請通過

共信-KY 今日宣布開發的 PTS(para-toluenesulfonamide)抗癌新藥回顧性研究計畫已獲得台北榮民總醫院核准,預計將在今年第三季完成報告,預計將做為今年第四季欲開展之多國多中心惡性胸膜積液(MPE)臨床試驗的支持性資料之一,對試驗的開展計畫有顯著的幫助。

新藥回顧性研究計畫是一項研究設計,目的在透過分析現有的醫療紀錄或數據庫資料來評估新藥的效果、安全性、使用模式和患者結果。

共信-KY 表示,這次申請的回顧性研究將分析 2022 至 2023 年間,台北榮民總醫院 15 例接受 PTS 治療患者的療效資料,研究的初步資料整理規劃在 4 月底完成,之後進行約兩個月的統計分析,並預計今年第三季公布結果。

共信-KY 總經理林懋元表示,MPE 是與各種類型的癌症相關的重大併發症,導致受影響患者的生活質量降低和預後不良,研究結果將提供 PTS 治療 MPE 的安全性和有效性的寶貴數據,並做為今年將開展的多國多中心 MPE 臨床試驗的支持性資料之一。

共信-KY 計劃今年第四季開始在台灣與澳洲同時開展針對 MPE 的臨床 II/III 期研究,研究計畫將在今年底向 TFDA 提出申請,實驗設計將分為兩階段,預計首先在台灣收案 40 位受試者,完成後進行期中分析,這一階段預計耗時三至四個月。

依據分析結果,預計將對第二階段的研究策略進行調整,並將在澳洲啟動試驗中心,進行台灣與澳洲同步的受試者收案。

目前共信-KY 已經擁有多款產品上市,如普羅仙安(Purocenta)和艾膚寧等,同時積極開發包括 PTS100 原發性肝癌、PTS-02 腺樣囊性癌、PTS500 惡性胸膜積液及 GWA101 犬 & 馬腫瘤用藥等多個項目。

共信-KY 強調,以目前臨床結果來看,透過與傳統微創手術的結合應用,PTS 不僅能夠減少器官切除的範圍,降低復發風險,還能在提高治療效果的同時,改善患者的生活品質並延長生存期,而與現行治療方式相比,PTS 展現出其獨特的治療優勢。

(首圖來源:科技新報)

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