高端次世代新冠疫苗一期證實!對抗BA.4、BA.5具正面數據

新聞媒體 2022-09-02


高端疫苗今日宣布,國際生醫資料庫 MedRxiv 發布次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)的一期臨床試驗數據,證實高端原型株及次世代疫苗作為追加劑,可對 Beta 株、Omicron 變異株 BA.4、BA.5 產生免疫反應,並具有廣效追加劑的開發潛力。

高端疫苗表示,這次的試驗主要是評估次世代疫苗和原型株作為追加劑的安全性、耐受性和免疫生成性,以中和抗體試驗、記憶 B 細胞試驗分析對變異株的免疫效果,一期臨床數據證實高端次世代疫苗(Beta)加強劑的免疫範圍更為廣泛。

高端疫苗指出,試驗在北醫附醫及三軍總醫院共計收納 107 名 18~55 歲受試者,分別使用原型株疫苗、15 mcg Beta 株疫苗及 25 mcg Beta 株疫苗進行追加劑施打,受試者分為 A 組(2+1 針,追加間隔 8 個月)或 B 組(3+1 針,追加間隔 4 個月)。

高端疫苗說明,安全性部分,並無與疫苗相關的嚴重不良事件,耐受性良好,而免疫生成性和變異株評估部分,數據顯示以原型株作為追加劑,對於變異株 Beta、Omicron BA.4、BA. 5仍有疫苗免疫效果,說明變異株雖然會降低疫苗效果,但 BA.4、BA.5 並非完全免疫脫逃變異株。

高端疫苗補充,以次世代 Beta 株作為追加劑,相比原型株效果更好,可顯著提升對武漢株、變異株 Beta、Omicron BA.4、BA.5 的中和抗體效價,其中施打 2+1 針的 A 組受試者具有明顯的抗體效價的提升幅度。

高端疫苗分享,B 組可能歸因第三針和第四針的施打間隔相對較短(約 4 個月),抗體基線較高,所以影響追加劑抗體增強效應,但無論使用何種追加劑,施打後都觀察到更高比例的記憶 B 細胞及特異性 IgG,顯示追加劑可誘導免疫記憶反應,並針對變異株產生更全面之交叉免疫反應,這項發現與 mRNA 疫苗加強劑的表現一致。

(首圖來源:高端疫苗)


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